泽璟制药9月2日发布投资者关系活动记录表ღ◈，公司于2024年8月30日接受173家机构调研壹定发ღ◈，机构类型为QFII壹定发ღ◈、保险公司ღ◈、其他ღ◈、基金公司ღ◈、海外机构ღ◈、证券公司多玩龙之谷礼包ღ◈、阳光私募机构ღ◈。 投资者关系活动主要内容介绍ღ◈：

　　答ღ◈：2024年上半年ღ◈，公司积极与药监部门开展沟通ღ◈，稳步推进吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市工作ღ◈，并于2024年1月提交了补充资料ღ◈，目前正在技术审评过程中ღ◈。 在商业化方面ღ◈，针对吉卡昔替尼片获批后的商业化工作ღ◈，公司在报告期内提前积极布局多玩龙之谷礼包ღ◈，在商业化团队核心骨干架构的基础上ღ◈，正在新增招聘擅长血液病领域的市场ღ◈、医学和销售推广的优秀人才ღ◈，以期在获批后能够迅速进行吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的市场推广和销售ღ◈，使产品能够迅速得到推广和应用多玩龙之谷礼包ღ◈。

　　答ღ◈：自重组人凝血酶于年初获批后ღ◈，公司一直在与合作方蓬莱诺康（远大辽宁）积极推进其商业化的各项工作ღ◈。目前多玩龙之谷礼包ღ◈，根据与合作方签署的独家市场推广服务协议ღ◈，双方合作顺利推进中ღ◈，至2024年6月30日公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费人民币3.4亿元ღ◈，合作方的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场销售工作ღ◈，并于2024年4月实现发货销售ღ◈。同时ღ◈，公司正在积极推进重组人凝血酶申请纳入新版国家医保目录的各项前期工作ღ◈。

　　答ღ◈：ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3）ღ◈，是全球同类首创（First-in-Class）分子形式ღ◈，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力ღ◈。ZG006用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准ღ◈，目前处于I期的剂量爬坡阶段ღ◈，入组进度顺利ღ◈，符合预期ღ◈。有关ZG006临床试验的相关数据ღ◈，将在后续公布ღ◈，目前公司已向2024ESMO会议投稿并被接收ღ◈。 基于DLL3是一种在正常细胞中极低表达ღ◈，而在小细胞肺癌（SCLC）ღ◈、神经内分泌癌等肿瘤细胞中高表达的肿瘤特异性抗原壹定发ღ◈，公司将重点在小细胞肺癌ღ◈、神经内分泌癌等领域进行开发和研究ღ◈。

　　问ღ◈：公司已累计收到重组人凝血酶市场推广权许可费人民币3.4亿元ღ◈，相应的会计处理方式是怎样的？

　　答ღ◈：公司参考了行业市场案例ღ◈，由于重组人凝血酶市场推广权益转让不涉及产品技术所有权转移ღ◈，根据《企业会计准则-基本准则》第十六条实质重于形式的原则ღ◈，该项权益收入与后续市场推广服务活动应整体看待ღ◈，采用冲减销售费用的会计处理方法较为妥当ღ◈。因此ღ◈，公司将该项权益收入在扣除税款后作为负债处理ღ◈，根据流动性列报为“其他非流动负债”ღ◈，并自凝血酶开具首张商业销售发票时起在授权合作期限内分期摊销冲减销售费用ღ◈。

　　答ღ◈：公司于2024年6月向国家药监局递交了注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）递交了生物制品上市许可申请并获得受理ღ◈，本次受理新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测ღ◈。截至目前ღ◈，国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症ღ◈。2024年8月ღ◈，公司收到了CDE签发的药品注册核查（药学多玩龙之谷礼包ღ◈、临床）的通知ღ◈，后续公司将积极配合药监部门开展审评审批工作ღ◈。

　　答ღ◈：在自身免疫性疾病领域ღ◈，吉卡昔替尼片的多个适应症进入了III期临床研究阶段ღ◈。重症斑秃的III期临床主试验主达到了主要疗效终点ღ◈，公司将加快推进吉卡昔替尼片治疗重症斑秃患者适应症的上市进程ღ◈，该适应症的研发进度位于国产JAK抑制剂的前列ღ◈；中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎适应症的II期临床试验结果显示了显著的疗效和良好的安全性特征ღ◈，目前正在开展III期临床试验ღ◈；吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果ღ◈。 在治疗白癜风适应症方面多玩龙之谷礼包ღ◈，吉卡昔替尼乳膏和吉卡昔替尼片剂用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的临床试验已经获得NMPA批准ღ◈。

　　答ღ◈：目前ღ◈，ZG005是公司重点开发的项目之一多玩龙之谷礼包ღ◈，公司已获得了注射用ZG005多项联合用药临床试验批文ღ◈，包括ღ◈：（1）联合多纳非尼治疗晚期实体瘤ღ◈；（2）联合紫杉醇ღ◈、铂类和贝伐珠单抗方案治疗晚期宫颈癌ღ◈；（3）联合依托泊苷及顺铂治疗晚期神经内分泌癌ღ◈；（4）联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌ღ◈；（5）联合注射用ZGGS18用于晚期实体瘤ღ◈。 公司已经在ASCO2024公布了ZG005治疗多种实体瘤多玩龙之谷礼包ღ◈，包括宫颈癌中的初步疗效和安全性数据ღ◈，相关临床研究数据显示ღ◈，ZG005单药在多种晚期实体瘤中呈现出良好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效ღ◈；公司正在积极推进ZG005单药治疗复发难治肿瘤ღ◈、联合化疗和/或其它靶向治疗药物和抗体类药物治疗多种实体瘤的临床适应症的研究壹定发ღ◈。

　　问ღ◈：公司于7月发布了关于进一步收购子公司GENSUN股份的公告ღ◈，请介绍一下GUNSUN的相关情况？

　　答ღ◈：GENSUN定位为公司在美国的新药研发中心ღ◈，目前GENSUN公司研发的多个候选抗体新药取得了实质性的进展壹定发ღ◈，其中包括ZG005（抗PD-1/TIGIT双特异抗体）ღ◈、ZG006（抗CD3/DLL3/DLL3三特异抗体）ღ◈、ZGGS18（VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白）ღ◈、ZGGS15（抗LAG-3/TIGIT双特异抗体）等已经获得中国和美国监管机构的临床试验许可ღ◈，并处于临床研究阶段ღ◈，特别是ZG005和ZG006已在早期临床研究中初步展现出治疗肿瘤良好的疗效数据和安全耐受性ღ◈，目前临床进展顺利ღ◈。 本次进一步收购GENSUN是公司为了履行在首次公开发行股票并上市时关于消除潜在利益冲突的承诺ღ◈，同时也将进一步增强公司对GENSUN的管理和控制ღ◈，加强公司全球研发策略的制定和执行ღ◈，提升公司参与国际新药开发竞争的能力;edf壹定发官网壹定发手机在线游戏网址ღ◈，壹定发app下载ღ◈。壹定发app客户端ღ◈。